午前第1問‐福島県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和4年度（2022年度）福島県 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「基本知識」の「医薬品の本質」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午前第1問‐医薬品の本質

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「殺虫剤など人体に対して使用されない医薬品は、人体がそれに曝 されても健康を害 するおそれはない。」ですが、誤った記述です。

　「人体に対して使用されない医薬品」ですが、たとえば、「医薬品」のところで勉強した「殺虫成分」を思い出してください。

　当該論点の「有機リン系殺虫成分」の「ジクロルボス」などは、「高濃度又は多量に曝露した場合（特に、誤って飲み込んでしまった場合）には、神経の異常な興奮が起こり、縮瞳、呼吸困難、筋肉麻痺等の症状が現れるおそれがある」とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　まあ、常識的に判断できるかと思います。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有 効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。」ですが、正しい記述です。

　おなじみの「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」の「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」を思い出せば、解答できるかと思います。

　よく出る語句なので、「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」を活用して、ガチ暗記してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の 混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　コバエなどが入っていても、健康被害はないでしょうが、気持ちのいいものではないですね。

　難しく考えないで、解答してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「一般用医薬品は、医薬品医療機器等法の対象となる が、製造物責任法の対象とはな らない」ですが、誤った記述です。

　令和４年度の改正事項です。

　選択肢の言う「製造物責任法」ですが、これは、「PL（product liability）法」のことです。

　手引きには…、

　「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象でもある。」

　…とあります。

　製造物責任法（PL法）は、「適正使用」でも出てくるので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、改正については、「基本知識改正」を一読願います。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　正解：3

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質

　2問：医薬品のリスク評価

　3問：健康食品

　4問：セルフメディケーション

　5問：医薬品の副作用

　6問：免疫とアレルギー（過敏反応）

　7問：医薬品の使用

　8問：乳児、小児の医薬品使用

　9問：高齢者の医薬品使用

　10問：妊婦等の医薬品使用

　11問：一般用医薬品の使用

　12問：医薬品の品質

　13問：適切な医薬品選択と受診勧奨

　14問：一般用医薬品の定義

　15問：一般用医薬品の役割

　16問：医薬品販売時確認ポイント

　17問：販売時コミュニケーション

　18問：サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟

　19問：スモン及びスモン訴訟

　20問：ＨＩＶ及びＨＩＶ訴訟

令和4年度 福島県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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