午後57問‐広島県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後57問‐医薬品の副作用等の報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない。」ですが、誤った記述です。

　「医薬品との因果関係が明確でない場合」でも、報告対象です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思わ れる健康被害についても報告がなされる必要がある」ですが、正しい記述です。

　そのまんまですが、手引きには…、

　「全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。」

　…とあります。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合は、当該薬局又は医薬品の販売業 において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した 専門家すべてから報告書が提出される必要がある」ですが、誤った記述です。

　健康被害の情報に直接接した専門家１人でいいです。複数が出しても重複するだけですね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

　選択肢４の「保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合におい ては、１５日以内に、郵送で独立行政法人医薬品医療機器総合機構に報告書を送付する 必要がある」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「１５日以内に、郵送で」のところです。

　基本的に、報告期限は特に定められていないです。

　んで、選択肢のように、「保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合」には、「適宜速やかに」となっています。

　また、報告ですが、「郵送、ファクシミリ又は電子メール」で行います。

　選択肢は、「郵送で」と、郵送に限定されているので、この点でも、誤りです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「誤」です。

　「4」は「誤」です。

　「正しいもの」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　午後41問：適正使用情報

　午後42問：添付文書の使用上の注意

　午後43問：相談すること‐次の診断を受けた人

　午後44問：一般用医薬品 穴埋め問題

　午後45問：製品表示

　午後46問：医薬品の適正使用情報

　午後47問：適正使用情報の活用

　午後48問：してはいけない‐長期連用しないこと

　午後49問：漢方処方製剤‐連用しないこと

　午後50問：授乳を避ける

　午後51問：次の人は使用しない‐６歳未満の小児

　午後52問：相談すること‐次の診断を受けた人

　午後53問：相談すること‐甲状腺機能障害等

　午後54問：一般用医薬品のかぜ薬

　午後55問：安全性情報

　午後56問：企業からの副作用報告

　午後57問：医薬品の副作用等の報告

　午後58問：救済給付

　午後59問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　午後60問：啓発活動

令和3年度 広島県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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