午後55問‐広島県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　問は、「適正使用」の「安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後55問‐安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「医薬品の製造業者は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な 使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、一般の購入者に提供するよう努 めなければならないこととされている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「一般の購入者に」のところです。

　正しくは、「薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して」です。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「緊急安全性情報はイエローレターと呼ばれ、医薬品、医療機器又は再生医療等製品に ついて緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成さ れる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。「緊急安全性情報」は、「イエローレター」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注 意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況に ある場合に作成される。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　なお、「安全性速報」は、「ブルーレター」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「医薬品・医療機器等安全性情報は、医学・薬学関係の専門誌に転載されることもある」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　深追いは無用ですが、手引きには…、

　「医薬品・医療機器等安全性情報は、各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等への 冊子の送付がなされているほか、」

　「厚生労働省ホームページ及び総合機構ホームページへ掲載されるとともに、」

　「医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。」

　…とあります。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　「誤ったもの」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　午後41問：適正使用情報

　午後42問：添付文書の使用上の注意

　午後43問：相談すること‐次の診断を受けた人

　午後44問：一般用医薬品 穴埋め問題

　午後45問：製品表示

　午後46問：医薬品の適正使用情報

　午後47問：適正使用情報の活用

　午後48問：してはいけない‐長期連用しないこと

　午後49問：漢方処方製剤‐連用しないこと

　午後50問：授乳を避ける

　午後51問：次の人は使用しない‐６歳未満の小児

　午後52問：相談すること‐次の診断を受けた人

　午後53問：相談すること‐甲状腺機能障害等

　午後54問：一般用医薬品のかぜ薬

　午後55問：安全性情報

　午後56問：企業からの副作用報告

　午後57問：医薬品の副作用等の報告

　午後58問：救済給付

　午後59問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　午後60問：啓発活動

令和3年度 広島県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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