17問‐広島県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「サリドマイド」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。選択肢dは、これまでになかった出題なので、チェックしておきましょう。
17問‐サリドマイド
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢a
選択肢aの「サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、 出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
設問の太線部分は、重要なキーワードなので、ガチ暗記しましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「サリドマイド製剤は、１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイ ド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収 措置が行われた」ですが、誤った記述です。
「サリドマイド訴訟」の争点として、行政の対応の遅さがあります。
ガチ暗記は無用ですが、手引きから全文を挙げると…、
「サリドマイド製剤は、１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、我が国では１９５８年１月から販売されていた。」
「１９６１年１１月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。」
「一方、我が国では、同年１２月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は１９６２年５月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年９月であるなど、対応の遅さが問題視された」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。
選択肢c
選択肢cの「サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体には有害作用がないことから、Ｒ体のサリド マイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる」ですが、誤った記述です。
Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられないです。
よく出ます。テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「サリドマイドは当時、催眠鎮静薬のほか、胃腸薬にも配合されていた。」ですが、正しい記述です。
小難しい選択肢です。
選択肢の言うように、胃腸薬にも配合されていました。
手引きには…、
「サリドマイドは催眠鎮静成分として承認された（その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合された）が、副作用として血管新生を妨げる作用もあった」
…とあります。
他県でも、当該記述が出題されているので、復習しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
基本知識
令和3年度 広島県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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