第2問は、「基本知識」の「医薬品総論2」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「一般用医薬品は、医療用医薬品と比較し、保健衛生上のリスクが相対的に低いため、市 販後の有効性、安全性に関する情報の収集は不要とされている。」ですが、誤った記述です。
確かに、一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すると、リスクが相対的に低いわけですが、だからといって、市販後の情報収集が不要とまでにはなっていません。
まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じ て、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである」ですが、正しい記述です。
「必要な情報が適切に伝達される」ために、登録販売者制度があるわけです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律 第145号)では、健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等が あってはならない旨を定めている」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「健康被害の発生の可能性があるときに限り」のところです。
正しくは、「健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず」です。
健康被害がないからといっても、たとえば、薬に虫等の混入があるのは、よろしくないですね。
難しく考えないで、常識的に解答してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「少量の医薬品の投与であっても発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じ る場合がある」ですが、正しい記述です。
「少量の医薬品」であっても、選択肢のような副作用があります。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:4
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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