106問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「外箱の記載事項」の問題です。本問は、「出題ミス」があった問題です。よって、当ページでは、出題者が出したかった問題に修正して、解説を付与しています。

106問‐外箱の記載事項

　

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難易度コメント＋こたえ

　先に述べたように、本問は、出題ミスのため、「全員正解」となりました。

　問題文は、「医薬品の外箱に記載しなければならない項目の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。」です。

　これを、公式のPDFに基づいて訂正し、「医薬品の“添付文書”に記載しなければならない項目の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。」と読み替えて、以下に、解説を述べていきます。

　難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「添付文書の読み方」からの出題です。

　「添付文書」に記載すべきものは、以下の…

　①改訂年月

　②添付文書の必読及び保管に関する事項

　③販売名、薬効名及びリスク区分（人体に直接使用しない検査薬では「販売名及び使用目的」）

　④製品の特徴

　⑤使用上の注意

　⑥効能又は効果（一般用検査薬では「使用目的」）

　⑦用法及び用量（一般用検査薬では「使用方法」）

　⑧成分及び分量（一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」

　⑨病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）

　⑩保管及び取扱い上の注意

　⑪消費者相談窓口

　⑫製造販売業者の名称及び所在地

　…通りです。

　ここから、選択肢を見ていきましょう。

判別

　aの「効能・効果」は、⑥に該当します。

　ｂの「剤形の形や色に関する事項」ですが、色の記載はありません。

　ｃの「用法・用量」ですが。⑦に該当します。

　ｄの「保管に関する注意事項」ですが、⑩に該当します。

　んなもんで、添付文書に記載されるのは、「a,c,d」です。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　こんな次第で、答えは、

　正解：2

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：添付文書‐使用上の注意・・・「ふつう」。

　103問：添付文書‐成分・分量・・・「ふつう」。

　104問：保管・取扱い・・・「ふつう」。

　105問：使用期限・・・「ふつう」。

　106問：外箱の記載事項・・・「ふつう」。

　107問：副作用情報の処置・・・「ふつう」。

　108問：製造販売業者の安全性評価・・・「ふつう」。

　109問：安全性情報報告制度・・・「ふつう」。

　110問：副作用救済制度1・・・「ふつう」。

　111問：副作用救済制度2・・・「ふつう」。

　112問：副作用救済制度3・・・「ふつう」。

　113問：啓発活動・・・「ふつう」。

　114問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　115問：イブプロフェン‐服用しないこと・・・「ふつう」。

　116問：透析療法‐服用しないこと・・・「ふつう」。

　117問：アスピリン‐してはいけないこと・・・「ふつう」。

　118問：乗り物・機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　119問：１週間継続して服用しないこと・・・「ふつう」。

　120問：相談すること・・・「やや難」。

R1 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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