本問は、「PL」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
誤った記述です。
医薬品PLセンターは、医薬品や医薬部外品の苦情について受け付けたりしています。
医薬品PLの対象は、「医薬品と医薬部外品」です。本問のいう「医療機器」や「化粧品」は、その対象ではありません。
よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。
正しい記述です。
医薬品PLセンターへの相談は、「製薬企業に損害賠償責任があるとき」です。
選択肢の「b」は、「正」と相なります。
誤った記述です。よく出るので注意してください。
「日本製薬団体連合会」によって開設されました。
「総合機構」や「厚生労働省」ではないので、注意してください。ひっかけで出ます。
よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、「4」と相なります。
正解:4
101問:製品表示・・・「ふつう」。
102問:添付文書1・・・「ふつう」。
103問:添付文書2・・・「ふつう」。
104問:相談すること・・・「やや難」。
105問:使用しないこと1・・・「ふつう」。
106問:使用しないこと2・・・「やや難」。
107問:相談すること1・・・「ふつう」。
108問:相談すること2・・・「難」。
109問:使用しないこと・・・「ふつう」。
110問:安全性情報・・・「ふつう」。
111問:総合機構HP・・・「ふつう」。
112問:安全対策・・・「ふつう」。
113問:副作用情報・・・「やや難」。
114問:副作用報告1・・・「ふつう」。
115問:副作用報告2・・・「ふつう」。
116問:救済制度・・・「ふつう」。
117問:救済給付・・・「ふつう」。
118問:PL・・・「ふつう」。
119問:一般用医薬品安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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