午前第3問‐静岡県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。
午前第3問‐医薬品のリスク評価
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価される。」ですが、正しい記述です。
その通りの記述です。テキストを確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品は、少量の投与であれば発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「生じることはない」のところです。
手引きには、たとえ少量であっても「発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある」とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。」のところです。
正しくは、「「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る」です。
当該「〇〇量」の順番は、他県でもよく問われています。
「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）と製造販売後安全管理の基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定さ れている」ですが、正しい記述です。
前半部分ですが、「製造販売後の調査及び試験」なので、「Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）」で正しいです。
後半部分ですが、「製造販売後安全管理」なので、「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」で正しいです。
憶え方あります。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」を参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：2
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和4年度 静岡県 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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