第43問‐埼玉県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「一般用医薬品及び要指導医薬品」の問題です。難しいことはありません。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第43問‐一般用医薬品及び要指導医薬品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「一般用医薬品及び要指導医薬品における効能効果の表現は、診断疾患名(例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等)で示されている。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「診断疾患名(例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等)で示されている」のところです。

 選択肢のように、「診断疾患名」が示されているのは、「医療用医薬品」です。

 「一般用医薬品及び要指導医薬品」では、「一般の生活者が判断で きる症状(例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等)で示されている」となっています。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「毒薬又は劇薬は、要指導医薬品に該当することがある」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 手引きには…、

 「毒薬又は劇薬は、要指導医薬品に該当することはあるが、現在のところ、毒薬又は劇 薬で、一般用医薬品のものはない。

 …とあります。

 そこそこ出るので、一般用医薬品の記述と併せて、押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売又は授与するこ とができる。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「一般用医薬品及び要指導医薬品」のところです。

 配置販売業者ですが、扱えるのは、一般用医薬品のうち、一定のもの(一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準(配置販売品目基準)に適合するもの)です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、卸売販売業者は、店舗販売業者には、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売・授与できます。

 テキストで確認しておきましょう。

選択肢d

 選択肢dの「検査薬において、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものであって、血液を検体とする ものは、一般用医薬品としては認められていないが、要指導医薬品としては認められているもの がある。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「要指導医薬品としては認められているもの がある」のところです。

 選択肢の言う「検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものであって、血液を検体とする もの」のような侵襲性の高いものは、一般用医薬品や要指導医薬品では、認められていません。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:医薬品医療機器等法第1条

 42問:販売従事登録

 43問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 44問:毒薬及び劇薬

 45問:一般用医薬品のリスク区分

 46問:容器被包記載事項

 47問:医薬部外品及び化粧品

 48問:保健機能食品等

 49問:薬局

 50問:薬剤師不在時間

 51問:店舗販売業

 52問:配置販売業

 53問:薬局での陳列

 54問:掲示板掲示事項

 55問:特定販売ホームページ

 56問:医薬品医療機器等法第66条

 57問:医薬品の広告

 58問:医薬品の広告2

 59問:医薬品の販売方法

 60問:監督処分

令和5年度 埼玉県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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