2問‐大阪府 H28年度（2016年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、リスク評価の問題です。常識的に考えれば解ける問題です。ぜひとも、正解してください。難易度は「ふつう」です。

2問‐リスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　誤った記述です。

　医薬品は、食品以上の安全性基準が求められています。

　身近な規制で考えてみましょう。医薬品の市販には、薬剤師や登録販売者がいないとダメですが、食品の市販には、そういう有資格者が必要でしょうか？

　屋台等を考えてみても、有資格者はいないので、問題文のいうような「食品と同等の安全性基準」ではないことがわかります。

　こうした次第で、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。

解説：b

　正しい記述です。

　少ない量でも、「長期連用」は避けるべきです。

　こうした次第で、選択肢の「b」は、「正」と相なります。

解説：c

　誤った記述です。

　定番論点の“アルファベット略語”です。ぜんぶ、憶えておきましょう。

　本問は、記述が「逆」です。正しくは…、

　製造販売後の調査及び試験の実施の基準・・・Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）

　製造販売後安全管理の基準・・・Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）

　…となっています。

　こうした次第で、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。

　残りのアルファベット略語”は、以下のとおりです。押えておきましょう。出ます。

　医薬品の安全性に関する非臨床試験基準・・・Good Laboratory Practice（GLP）

　医薬品のヒトを対象とした臨床試験の実施の基準・・・Good Clinical Practice.（GCP）

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　これらの組み合わせを探せば、「5」と相なります。

　正解：5

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品本質・・・「ふつう」。

　2問：リスク評価・・・「ふつう」。

　3問：副作用・・・「ふつう」。

　4問：アレルギー・・・「ふつう」。

　5問：医薬品の使用・・・「ふつう」。

　6問：相互作用・・・「ふつう」。

　7問：医薬品食品・・・「ふつう」。

　8問：小児・・・「ふつう」。

　9問：高齢者・・・「ふつう」。

　10問：妊婦・・・「やさしい」。

　11問：配慮・・・「ふつう」。

　12問：プラセボ・・・「やさしい」。

　13問：医薬品品質・・・「ふつう」。

　14問：一般用医薬品役割・・・「ふつう」。

　15問：セルフメディケーション・・・「ふつう」。

　16問：コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：サリドマイド・・・「ふつう」。

　18問：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：HIV訴訟・・・「ふつう」。

　20問：CJD・・・「ふつう」。

H28 大阪府 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H28 大阪 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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