登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)第104問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

大分県 第104問‐一般用医薬品のリスク区分

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢ア

 選択肢アの「第三類医薬品に分類されている医薬品は、保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品であるため、第二類医薬品に分類が変更されることはない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「第二類医薬品に分類が変更されることはない。」のところです。

 手引きには…、

 「第三類医薬品に 分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあること が明らかとなった場合には、」

 「第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。」

 …とあります。

 よって、リスクの低い第三類医薬品であっても、以降の状況によっては、リスク区分が変わって、第一類医薬品・第二類医薬品になる可能性もあります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

 選択肢イの「指定第二類医薬品とは、第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指 定するもの」である。」ですが、正しい記述です。

 「指定第二類医薬品」の正しい記述です。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢ウ

 選択肢ウの「新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類される。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 手引きには…、

 「新たに一般用医薬品となった医薬品は、承認後の一定期間、第一類医薬品に分類される が、」

 「その間の副作用の発生や適正使用の状況等に関する情報を収集し、それらを評価した結果に 基づいて、第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類医薬品に分類される。」

 …とあります。

 テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

 選択肢エの「第一類医薬品には、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれが あるすべての一般用医薬品が指定される。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「すべての一般用医薬品が指定される」のところです。

 「第一類医薬品」の定義ですが、「その副作用等により日常生活に支障 を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要 なものとして厚生労働大臣が指定するもの」となっています。

 「特に注意が必要 なもの」で、「厚生労働大臣が指定するもの」が第一類医薬品となります。

 まあ、本問は、「すべて」という大きな語句があるので、この点でも、おかしいなーと判断できるかと思います。

 参考:「すべて」と「のみ」と「必ず」のある選択肢に注意する‐登録販売者

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「ア」は「誤」です。

 「イ」は「正」です。

 「ウ」は「正」です。

 「エ」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)法規

 101問:医薬品医療機器等法第1条

 102問:要指導医薬品

 103問:毒薬・劇薬

 104問:一般用医薬品のリスク区分

 105問:容器被包記載事項

 106問:医薬部外品

 107問:化粧品

 108問:栄養機能食品

 109問:特定保健用食品

 110問:医薬品の販売業

 111問:薬局

 112問:薬剤師不在時間

 113問:店舗販売業

 114問:配置販売業

 115問:医薬品の陳列

 116問:掲示板掲示事項

 117問:濫用等のおそれのある医薬品

 118問:特定販売

 119問:医薬品の広告

 120問:苦情相談窓口

登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)科目別

 ・登録販売者 大分県 令和5年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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