登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)第106問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

大分県 第106問‐医薬部外品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢ア

 選択肢アの「医薬部外品を販売する場合には、薬局、店舗販売業又は配置販売業の許可が必要である。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「許可が必要である」のところです。

 手引きには…、

 「一方、販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等 することができる」

 …とあります。

 スーパーやコンビニで、医薬部外品(ドリンクとかサプリなど)を売っているのを思い出して下さい。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

 選択肢イの「医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定 めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 業として、医薬部外品の製造販売を営もうとするには、「許可」が必要です。

 んで、作った個々の医薬部外品は、「承認」が必要です。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢ウ

 選択肢ウの「不良医薬部外品及び不正表示医薬部外品の販売は禁止されている。」ですが、正しい記述です。

 そらそーでしょ、といった感じで、判断できるかと思います。

 難しく考えないで、解答してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

 選択肢エの「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられてい る。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 手引きには…、

 「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定めら れた事項の表示が義務付けられている

 …とあります。

 そうしないと、医薬品なのか、医薬部外品なのか、わからなくなってしまいますね。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 なお、化粧品には、化粧品の文字明記の義務は、「ない」です。

 整理して憶えておきましょう。

答え

 「ア」は「誤」です。

 「イ」は「正」です。

 「ウ」は「正」です。

 「エ」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)法規

 101問:医薬品医療機器等法第1条

 102問:要指導医薬品

 103問:毒薬・劇薬

 104問:一般用医薬品のリスク区分

 105問:容器被包記載事項

 106問:医薬部外品

 107問:化粧品

 108問:栄養機能食品

 109問:特定保健用食品

 110問:医薬品の販売業

 111問:薬局

 112問:薬剤師不在時間

 113問:店舗販売業

 114問:配置販売業

 115問:医薬品の陳列

 116問:掲示板掲示事項

 117問:濫用等のおそれのある医薬品

 118問:特定販売

 119問:医薬品の広告

 120問:苦情相談窓口

登録販売者 大分県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)科目別

 ・登録販売者 大分県 令和5年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

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こまごましたもの

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