登録販売者 新潟県 過去問+解説 令和6年度(2024年度)第117問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「救済制度の支給範囲」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

新潟県 第117問‐救済制度の支給範囲

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

 ・殺虫剤・殺鼠剤

 ・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

 ・一般用検査薬

 ・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)

 …となっています。

 また…、

 ・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

 ・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)

 …となっています。

 ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方+語呂合わせ」も、参考にしてください。

選択肢a

 選択肢aの「添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、使用上の注意に従わない医薬品 の不適正な使用による健康被害についても、救済給付の対象となる。」ですが、誤った記述です。

 救済制度ですが、あくまで、適正に使用したのに副作用が出た場合に限られます。

 手引きには…、

 「医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、 製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として1980年5月より運営が開始された」

 …とあります。

 重要論点なので、押えておきましょう。

 まあ、選択肢のケースこそ、自己責任ですよね。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害であって、医療機関での治療を要さずに 寛解した 軽度なものについても給付対象に含まれる。」ですが、誤った記述です。

 基本問題です。

 救済制度ですが、手引きには…、

 「医 薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解し たような軽度のものについては給付対象に含まれない

 …とあります。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「救済制度の対象とならない医薬品が定められており、 一般用医薬品の殺虫剤はこれに該当する 。」ですが、誤った記述です。

 先のリストで見たように、殺虫剤は、救済制度の対象外です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「いわゆる健康食品として販売された無承認無許可医薬品の 使用による健康被害に ついては、救済制度の対象から除外されている。」ですが、正しい記述です。

 先のリストで見たように、「無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)」は、救済制度の対象外。です

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 101問:添付文書の使用上の注意

 102問:添付文書の使用上の注意

 103問:してはいけない

 104問:使用しない‐透析療法

 105問:相談すること‐基礎疾患

 106問:使用しない‐15歳未満の小児

 107問:相談すること‐かぜ薬

 108問:剤形

 109問:一般用医薬品の製品表示

 110問:添付文書情報

 111問:総合機構ホームページ

 112問:適正使用情報

 113問:副作用報告書の様式

 114問:副作用報告

 115問:製造販売業者の副作用等報告

 116問:救済制度の救済給付

 117問:救済制度の支給範囲

 118問:医薬品PLセンター

 119問:安全対策

 120問:啓発活動

令和6年度 新潟県 科目別

 ・インデックス

 ・薬事に関する法規と制度(第1~第20問)

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第21~第40問)

 ・人体の働きと医薬品(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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