本問は、「適正使用」の「医薬品PLセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「(独)医薬品医療機器総合機構において、製造物責任法の施行と同時に開設され た。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「(独)医薬品医療機器総合機構」のところです。
正しくは、「日本 製薬団体連合会」です。
基本問題です。間違ったらだめですよ。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「消費者が医薬品又は医薬部外品に関する苦情について製造販売元の企業と交渉す るに当たって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行う。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「消費者側の立場に立って」のところです。
正しくは、「公平・中立な立場」です。
よく出るところです。押えておきましょう。
また、対象の「医薬品又は医薬部外品」も、ガチで押えておきましょう。
化粧品とか生物由来製品とか医療機器とかは、対象外ですよ。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠 償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が 推奨される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
製品不良 など、製薬企業に損害賠償責任がある場合に、医薬品PLセンターの出番と相なります。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
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