登録販売者新潟県過去問＋解説令和6年度（2024年度）第22問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

新潟県第22問‐医薬品のリスク評価

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「投与量と効果又は毒性の関係は、薬物用量の増加に伴い、治療量から最小致死量を経て中毒量に至る。」ですが、誤った記述です。

　語句の順番が間違っています。

　「中毒量→最小致死量→致死量」となっています。

　当該順番は、昔からよく出るので、押えておきましょう。

　「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「少量の医薬品の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である Good Clinical Practice（ＧＣＰ）に沿って毒性試験が厳格に実施されている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」のところです。

　正しくは、「 Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」です。

　キーワードの「非臨床試験」で、判断しましょう。

　選択肢の言う「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」は、「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」です。クリニックですから。

　「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」のところです。

　正しくは、「 Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」です。

　「Post-marketing‐製造販売後」で判断しましょう。

　なお、選択肢の言う「Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」ですが、先に見たように、「非臨床試験の基準」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　これらは、昔から出ているアルファベットなので、すべて暗記しておきましょう。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　38問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　39問：ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟

　40問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

令和6年度新潟県科目別

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　・人体の働きと医薬品（第41～第60問）

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　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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