110問‐新潟県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
110問‐副作用等報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）であ っても、医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合は、報告の対象となり得な い。」ですが、誤った記述です。
「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合」でも、報告対象となっています。
よく出るので、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「安全対策上必要があると認められるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるも のと思われる健康被害について報告がなされる必要がある」ですが、正しい記述です。
選択肢の場合も、報告対象です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「報告期限は特に定められていないが、報告の必要性を認めた場合においては、適宜速やかに報告書を（ 独 ）医薬品医療機器総合機構に送付することとされている。」ですが、正しい記述です。
医薬関係者の副作用報告は、報告期限がないです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「報 告 者 に 対 し て は 、 安 全 性 情 報 受 領 確 認 書 が 交 付 さ れ る」ですが、正しい記述です。
これにより、医薬関係者の報告義務が果たされた証拠となるわけです。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
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使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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