105問‐新潟県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の添付文書」についての問題です。難しい選択肢が1つありますが、他の選択肢は、基礎・基本的なものなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。復習だけはしておきましょう。

105問‐一般用医薬品の添付文書

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「抗ヒスタミン薬を服用した際の眠気のように薬理作用から発現が予測され、容認 される軽微な症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を継続しつつ専門家に 相談するよう記載されている。」ですが、誤った記述です。

 ずっこける選択肢です。

 間違っているのは、「使用を継続しつつ」のところです。

 正しくは、「いったん使用を中止した上で」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「一般用医薬品の添加物として配合されている成分は、医薬品医療機器等法の定め ではなく、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて記載されている」ですが、正しい記述です。

 難しい選択肢です。

 手引きには、「注」に…、

 「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。

 「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。」

 「また、商取引上の機密にあたる添加物については、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載している場合もある。」

 「してはいけないこと」又は「相談すること」への記載に伴う情報提供、相談対応が必要な場合を除き、」

 「通常、購入者等への説明が求められることは少ないが、購入者側から質問等があった場合には、製造販売元の製薬企業に問い合わせる等の適切な対応がなされるべきである

 …とあります。

 他県において、出題実績があるところです。

 過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、解けるようになっておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検 査するか又は医師に相談する旨等が記載されている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。一般用検査薬は、確定診断ではなくて、受診に繋げることがその目的です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「一般用医薬品を使用した際に生じる軽微な症状のうち容認されるものについては、 「次の症状が現れることがある」として記載されている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:5

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:添付文書

 102問:医薬品総論

 103問:添付文書の使用上の注意

 104問:安全性速報

 105問:一般用医薬品の添付文書

 106問:製品表示

 107問:保管及び取扱い上の注意

 108問:医薬品PLセンター

 109問:副作用情報等の収集

 110問:副作用等報告

 111問:副作用被害救済制度

 112問:救済給付の支給対象範囲

 113問:救済制度の対象

 114問:啓発活動

 115問:使用しないこと‐アレルギー既往歴

 116問:使用しない‐基礎疾患

 117問:運転操作をしない

 118問:長期連用しない

 119問:相談すること

 120問:使用しない

令和3年度 新潟県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和3年度 インデックス

 ・薬事に関する法規と制度(第1~第20問)

 ・基本的な知識(第21~第40問)

 ・人体の働きと医薬品(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

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こまごましたもの

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