登録販売者 宮崎県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)第55問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

宮崎県 第55問‐医薬品副作用被害救済制度

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢ア

 選択肢アの「救済給付業務に必要な費用のうち、事務費については製造販売業者から年度ごとに納付される 拠出金が充てられるほか、給付費については、その2分の1相当額が国庫補助により賄われてい る。」ですが、誤った記述です。

 登録販売者試験によくある「逆」の問題です。

 「2分の1相当額が国庫補助により賄われてい る」のは、「事務費」です。

 んで、「年度ごとに納付される 拠出金が充てられる」のは、「給付費」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

 選択肢イの「医薬品の不適正な使用による健康被害は、救済給付の対象となる」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「救済給付の対象となる」のところです。

 手引きには…、

 「救済給付の対象となるには、添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、 使用上の注意に従って使用されていることが基本となる。」

 「医薬品の不適正な使用による健康 被害については、救済給付の対象とならない。」

 …とあります。

 基本問題なので、ガチで押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

 選択肢ウの「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度の健康被害は、救済給付の対象となる」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「救済給付の対象となる」のところです。

 「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度の健康被害」ですが、救済制度の対象外です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

 選択肢エの「無承認無許可医薬品の使用による健康被害は、救済給付の対象とならない」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

 ・殺虫剤・殺鼠剤

 ・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

 ・一般用検査薬

 ・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)

 …となっています。

 また…、

 ・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

 ・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)

 …となっています。

 ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方+語呂合わせ」も、参考にしてください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「ア」は「誤」です。

 「イ」は「誤」です。

 「ウ」は「誤」です。

 「エ」は「正」です。

 「正しいもの」の組み合わせは、

 正解:5

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登録販売者 宮崎県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)適正使用

 41問:医薬品の適正使用

 42問:添付文書1

 43問:添付文書の「使用上の注意」

 44問:透析療法を受けている人

 45問:喘息を起こしたことがある人

 46問:妊婦又は妊娠していると思われる人

 47問:相談すること‐胃・十二指腸潰瘍

 48問:添付文書の使用上の注意

 49問:保管及び取扱い上の注意

 50問:緊急安全性情報

 51問:医薬品・医療機器等の情報提供

 52問:総合機構ホームページ

 53問:副作用等の報告

 54問:企業からの副作用等の報告制度

 55問:医薬品副作用被害救済制度

 56問:給付の請求期限

 57問:救済制度の対象

 58問:医薬品PLセンター

 59問:一般用医薬品の安全対策

 60問:啓発活動

登録販売者 宮崎県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)科目別

 ・登録販売者 宮崎県 令和5年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

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こまごましたもの

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