第49問‐香川県 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「法廷表示事項」についての問題です。基礎・基本ばかりなので、難しくはありません。
第49問‐法廷表示事項
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。
どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。
(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
(b) 名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）
(c) 製造番号又は製造記号
(d) 重量、容量又は個数等の内容量
(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等
(f) 「要指導医薬品」の文字
(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す字句
(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量
(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字
(j) 適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限
(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字
「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。
選択肢1
選択肢１の「要指導医薬品にあっては、「要指導医薬品」の文字を表示する必要がある。」ですが、正しい記述です。
先のリストにあります。
(f) 「要指導医薬品」の文字です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2
選択肢２の「重量、容量又は個数等の内容量を表示する必要がある。」ですが、正しい記述です。
先のリストにあります。
(d) 重量、容量又は個数等の内容量です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3
選択肢３の「配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字を表示する必要が ある。」ですが、正しい記述です。
先のリストにあります。
(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4
選択肢４の「第一類医薬品にあっては、枠の中に「１」の数字を表示する必要がある。」ですが、誤った記述です。
第一類医薬品については、選択肢のような、表示規定はないです。
表示規定があるのは、「(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢5
選択肢５の「製造番号又は製造記号を表示する必要がある。」ですが、正しい記述です。
先のリストにあります。
(c) 製造番号又は製造記号です。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「1」は「正」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「誤」です。
「5」は「正」です。
「誤っているもの」は、
正解：4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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