午前第17問‐北海道 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和5年度（2023年度）北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「基本知識」の「サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟 」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。

午前第17問‐サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「サリドマイド訴訟」の問題です。

　「薬害」については、細かいところまで問われています。

　「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。

選択肢a

　選択肢aの「サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後に 和解が成立した損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。

　「サリドマイド訴訟」の正しい記述です。

　被告は、国及び製薬企業です。

　和解しています。

　「薬害訴訟（CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟,Ｃ型肝炎訴訟）の横断学習のページ‐論点整理とまとめ 」も、一読願います。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体には有害作用がないことから、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「Ｒ体には有害作用がないことから、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。」のところです。

　手引きには…、

　「血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（ Ｒ体）にはなく、」

　「また、鎮静作用はＲ体の みが有するとされている。」

　「サリドマイドが摂取されると、Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換す るため、 Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない」

　…とあります。

　定番論点です。

　キーワードの「Ｓ体」や「Ｒ体」ともども、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「サリドマイド製剤は、一般用医薬品として販売されていたことはない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「一般用医薬品として販売されていたことはない」のところです。

　サリドマイド製剤、キノホルム製剤については、過去に一般用医薬品として販売されていたこ ともあります。

　また、当該サリドマイド製剤は、「サリドマイドは催眠鎮静成分として承認された（その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも 配合された）」ともあります。

　定番論点なので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「催眠鎮静成分であるサリドマイドには、血管新生を妨げる作用もある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「副作用として血管新生を妨げる作用もあった。」

　「妊娠している女性が摂取し た場合、サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。」

　「胎児はその成長の過程で、 諸器官の形成のため細胞分裂が活発に行われるが、血管新生が妨げられると細胞分裂が正常 に行われず、器官が十分に成長しないことから、」

　「四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の 障害等の先天異常が発生する」

　…とあります。

　ここも、よく出る記述なので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質

　2問：医薬品のリスク評価

　3問：医薬品の品質

　4問：健康食品

　5問：アレルギー（過敏反応）

　6問：医薬品の副作用

　7問：医薬品の相互作用

　8問：一般用医薬品の不適正な使用と有害事象

　9問：医薬品とアルコールの相互作用

　10問：小児等の医薬品使用

　11問：妊婦等の医薬品の使用

　12問：医療機関で治療を受けている人

　13問：プラセボ効果

　14問：適切な医薬品選択と受診勧奨

　15問：一般用医薬品の役割

　16問：高齢者の医薬品の使用

　17問：サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟

　18問：スモン訴訟

　19問：ＨＩＶ訴訟

　20問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

令和5年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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