午前第2問‐北海道 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和5年度（2023年度）北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午前第2問‐医薬品のリスク評価

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Clinical Practice （ＧＣＰ）が制定されている。」ですが、正しい記述です。

　「Good Clinical Practice （ＧＣＰ）」の正しい記述です。

　「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP 」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「 Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」のところです。

　正しくは、「 Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」です。

　選択肢の言う「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」は、「製造販売後安全管理の基準」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「薬物用量が治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て」のところです。

　正しくは、「効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最 小致死量」を経て」です。

　選択肢は、「最小致死量」と「中毒量」が逆になっています。

　この順番、よく出るので、「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ 無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量 」などを参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「少量の医薬品の投与でも、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる 場合がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれが高いことは当然であるが、少量 の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。」

　「また、少量の医薬品の投与で も発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある」

　…とあります。

　ときどき出ます。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：4

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質

　2問：医薬品のリスク評価

　3問：医薬品の品質

　4問：健康食品

　5問：アレルギー（過敏反応）

　6問：医薬品の副作用

　7問：医薬品の相互作用

　8問：一般用医薬品の不適正な使用と有害事象

　9問：医薬品とアルコールの相互作用

　10問：小児等の医薬品使用

　11問：妊婦等の医薬品の使用

　12問：医療機関で治療を受けている人

　13問：プラセボ効果

　14問：適切な医薬品選択と受診勧奨

　15問：一般用医薬品の役割

　16問：高齢者の医薬品の使用

　17問：サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟

　18問：スモン訴訟

　19問：ＨＩＶ訴訟

　20問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

令和5年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△