午後第45問‐岐阜県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第45問‐医薬品の副作用等報告

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生 上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を15日以内に 報告しなければならないと定められている。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「15日以内に」のところです。

 副作用報告は、「報告期限は特に定められていない」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる 健康被害についても、報告がなされる必要がある。」ですが、正しい記述です。

 手引きには…、

 「医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害(死亡を含む。)について報告が求められている。」

 「なお、医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。」

 「また、安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある

 …とあります。

 上記記述は、よく出るので、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。」ですが、正しい記述です。

 先の解説にあるように、「因果関係が必ずしも明確でない場合」でも、報告対象となります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される」ですが、正しい記述です。

 報告義務を果たした証拠となります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:添付文書

 午後42問:製品表示

 午後43問:一般用検査薬

 午後44問:緊急安全性情報

 午後45問:医薬品の副作用等報告

 午後46問:独立行政法人医薬品医療機器総合機構

 午後47問:救済給付

 午後48問:製造販売業者等が行う安全性等の調査

 午後49問:副作用等報

 午後50問:安全対策

 午後51問:医薬品PLセンター

 午後52問:啓発活動

 午後53問:長期連用しないこと

 午後54問:相談すること-基礎疾患

 午後55問:添付文書の使用上の注意

 午後56問:使用しない‐女性等

 午後57問:相談すること‐基礎疾患

 午後58問:相談すること‐高齢者

 午後59問:相談すること‐排尿困難

 午後60問:してはいけないこと

令和4年度 岐阜県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和4年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '23年版 (2023年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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