午後第44問‐岐阜県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適誤使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第44問‐緊急安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「緊急安全性情報は、都道府県知事からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づい て作成される。」ですが、誤った記述です。

　即答できる選択肢です。

　「緊急安全性情報」ですが、“厚生労働省”からの命令、指示、“製造販売業者”の自主決定等で作成されます。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「Ａ４サイズの黄色地の印刷物で医療機関や薬局等へ直接配布されるものであり、ファック ス、電子メールによる情報提供はできない」ですが、誤った記述です。

　直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等で提供されています。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、選択肢前半の「Ａ４サイズの黄色地の印刷物」は、正しい記述です。ここも出るので、チェックしておきましょう。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品及び再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要 な状況にある場合に作成されるが、医療機器については作成の対象とならない。」ですが、誤った記述です。

　対象は、「医薬品、“医療機器”又は再生医療等製品」です。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことはない。」ですが、誤った記述です。

　ド定番論点です。

　「小柴胡湯による間質性肺炎」のケースで、一般用医薬品の緊急安全性情報が出ました。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　誤解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：製品表示

　午後43問：一般用検査薬

　午後44問：緊急安全性情報

　午後45問：医薬品の副作用等報告

　午後46問：独立行政法人医薬品医療機器総合機構

　午後47問：救済給付

　午後48問：製造販売業者等が行う安全性等の調査

　午後49問：副作用等報

　午後50問：安全対策

　午後51問：医薬品ＰＬセンター

　午後52問：啓発活動

　午後53問：長期連用しないこと

　午後54問：相談すること-基礎疾患

　午後55問：添付文書の使用上の注意

　午後56問：使用しない‐女性等

　午後57問：相談すること‐基礎疾患

　午後58問：相談すること‐高齢者

　午後59問：相談すること‐排尿困難

　午後60問：してはいけないこと

令和4年度 岐阜県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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