87問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「医薬部外品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。

87問‐医薬部外品

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬部外品を販売する場合は、医薬品販売業の許可が必要であり、一般小売店で販売することはできない。」ですが、誤った記述です。

　医薬部外品の販売業に、許可は、「無用」です。

　また、コンビニなどでも、医薬部外品は売られています。

　このことから、後半の「一般小売店で販売することはできない」も誤りだとわかります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述で、医薬部外品の“製造販売”には、「承認」が必要です。

　なお、医薬部外品の「製造業」や「製造販売業」など「業」をやろうとするときは、「許可」が必要です。

　整理して憶えましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群がある。」ですが、正しい記述です。

　そういうこともあるでしょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬部外品には、化粧品としての使用目的を有する製品はない。」ですが、誤った記述です。

　小難しい選択肢です。

　手引きによると…、

　『化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、』

　『その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、』

　『医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている』

　…とあります。

　よって、医薬部外品には、化粧品としての使用目的を有する製品があることになります。

　チェックだけはしておきましょう。

　選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　81問：薬機法の目的・・・「ふつう」。

　82問：登録販売者・・・「ふつう」。

　83問：医薬品の定義と範囲・・・「ふつう」。

　84問：要指導医薬品・・・「ふつう」。

　85問：毒薬劇薬・・・「ふつう」。

　86問：一般用医薬品・・・「ふつう」。

　87問：医薬部外品・・・「ふつう」。

　88問：化粧品・・・「ふつう」。

　89問：保健機能食品等・・・「ふつう」。

　90問：薬局・・・「ふつう」。

　91問：薬剤師不在時間・・・「ふつう」。

　92問：店舗販売業・・・「ふつう」。

　93問：配置販売業・・・「ふつう」。

　94問：リスク区分に応じた情報提供・・・「ふつう」。

　95問：特定販売・・・「ふつう」。

　96問：広告規制1・・・「ふつう」。

　97問：広告規制2・・・「ふつう」。

　98問：販売方法・・・「ふつう」。

　99問：監督処分・・・「ふつう」。

　100問：医薬品の廃棄・回収命令・・・「ふつう」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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