午前第17問‐愛知県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「基本知識」の「サリドマイド」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。

午前第17問‐サリドマイド

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「サリドマイド訴訟」の問題です。

 「薬害」については、細かいところまで問われています。

 「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ+憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。

選択肢a

 選択肢aの「サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を使用したことにより、認知症に類似した症状が 現れ、死に至る重篤な神経難病が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「認知症に類似した症状が 現れ、死に至る重篤な神経難病が発生したことに対する損害賠償訴訟」のところです。

 正しくは、「出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対 する損害賠償訴訟」です。

 基本問題です。

 なお、選択肢の言う「認知症に類似した症状が 現れ、死に至る重篤な神経難病が発生したことに対する損害賠償訴訟」は、「クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「サリドマイドは催眠鎮静成分として承認された(その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも 配合された)が、副作用として血管新生を妨げる作用もあった。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 キーワードの「催眠鎮静成分」と「胃腸薬」は、押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「サリドマイドの光学異性体のうち、 R体のサリドマイドを分離して製剤化することで血管 新生を妨げる作用を避けることができる。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「血管 新生を妨げる作用を避けることができる」のところです。

 手引きには…、

 「サリドマイドが摂取されると、 R体とS体は体内で相互に転換す るため、 R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない

 …とあります。

 よく出るところなので、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、世界保健 機関加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 制度創設の「副作用情報の収集体制の整備」は、ガチで押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

基本知識

 1問:医薬品

 2問:医薬品のリスク評価

 3問:健康食品

 4問:アレルギー(過敏反応)

 5問:セルフメディケーション

 6問:医薬品の副作用

 7問:医薬品の不適正な使用と副作用

 8問:医薬品との相互作用

 9問:医薬品と食品の相互作用

 10問:小児等

 11問:高齢者

 12問:妊婦等

 13問:医療機関で治療を受けている人への情報提供

 14問:一般用医薬品の役割

 15問:医薬品の品質

 16問:プラセボ効果(偽薬効果)

 17問:サリドマイド

 18問:スモン訴訟及びC型肝炎訴訟

 19問:HIV訴訟

 20問:クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)

令和5年度 愛知県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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