本問は、「適正使用」の「添付文書の使用上の注意」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「添付文書の重要な内容が変更された場合には、改訂年月の記載は必須ではないが、改訂された箇所を明示することとされている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「改訂年月の記載は必須ではないが」のところです。
手引きには…、
「改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示 することとされており、」
「以前からその医薬品を使用している人が、添付文書の変更箇所に注 意を払うことができるようになっている。」
…とあります。
いつどこが変わったかわかった方がいいですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「購入時に医薬品の販売等に従事する専門家から直接情報提供を受けた購入者以外 の家族等がその医薬品を使用する際には、添付文書に目を通し、使用上の注意等に 留意して適正に使用されることが特に重要である。」ですが、正しい記述です。
そらそーでしょという選択肢です。
買った人は情報提供を受けてますが、その家族は受けてないのですから、添付文書頼みとなりますね。
難しく考えないで、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「添付文書の販売名の上部には、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。 また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。」ですが、正しい記述です。
お手持ちの薬の添付文書を見てください。下のような…、
…画像があるかと思います。
実物で憶えてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「販売名に薬効名が含まれているような場合でも(例えば、「○○○胃腸薬」など)、 添付文書に薬効名を必ず記載する必要がある。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「添付文書に薬効名を必ず記載する必要がある」のところです。
手引きには…、
「販売名に薬効名が含まれているような場合には(例えば、「○ ○○胃腸薬」など)、薬効名の記載は省略されることがある。」
…とあります。
そのまんまですが、薬効名は省略されることがあります。
昔から出る論点なので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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