登録販売者 山梨県 過去問+解説 令和6年度(2024年度)第118問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品PLセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

山梨県 第118問‐医薬品PLセンター

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「(独)医薬品医療機器総合機構において、製造物責任法の施行と同時に開設され た。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「(独)医薬品医療機器総合機構」のところです。

 正しくは、「日本 製薬団体連合会」です。

 基本問題です。間違ったらだめですよ。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「消費者が医薬品又は医薬部外品に関する苦情について製造販売元の企業と交渉す るに当たって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行う。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「消費者側の立場に立って」のところです。

 正しくは、「公平・中立な立場」です。

 よく出るところです。押えておきましょう。

 また、対象の「医薬品又は医薬部外品」も、ガチで押えておきましょう。

 化粧品とか生物由来製品とか医療機器とかは、対象外ですよ。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠 償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が 推奨される。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 製品不良 など、製薬企業に損害賠償責任がある場合に、医薬品PLセンターの出番と相なります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

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適正使用

 101問:添付文書の使用上の注意

 102問:添付文書の使用上の注意

 103問:してはいけない

 104問:使用しない‐透析療法

 105問:相談すること‐基礎疾患

 106問:使用しない‐15歳未満の小児

 107問:相談すること‐かぜ薬

 108問:剤形

 109問:一般用医薬品の製品表示

 110問:添付文書情報

 111問:総合機構ホームページ

 112問:適正使用情報

 113問:副作用報告書の様式

 114問:副作用報告

 115問:製造販売業者の副作用等報告

 116問:救済制度の救済給付

 117問:救済制度の支給範囲

 118問:医薬品PLセンター

 119問:安全対策

 120問:啓発活動

令和6年度 山梨県 科目別

 ・インデックス

 ・薬事に関する法規と制度(第1~第20問)

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第21~第40問)

 ・人体の働きと医薬品(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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