本問は、「基本知識」の「HIV訴訟」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を1つとして、落とさないようにしましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
「HIV訴訟」の問題です。ド定番論点です。
「HIV訴訟のポイントまとめ」を参考にしてください。
「薬害」については、細かいところまで問われるので、テキストの精読が必須です。
選択肢aの「HIV訴訟とは、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟であ る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
選択肢の太線部分がキーワードです。ガチで何回も読みこんでおきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「HIV訴訟を契機に、医薬品副作用被害救済制度が創設された。」ですが、誤った記述です。
絶対にできないとダメな選択肢です。
「医薬品副作用被害救済制度」が創設されたのは、サリドマイド訴訟、スモン訴訟が契機となっています。
HIV訴訟の場合、「緊急輸入」などが創設されています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「HIV訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、医薬品の副作用報告が初めて義務付け られた。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「医薬品の副作用報告が初めて義務付け られた」のところです。
手引きには…、
「製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、」
…とあります。
よって、「感染症報告」が初めて義務づけとなった、と相なります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「HIV訴訟を契機に、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」 制度が創設された」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
制度創設は、ガチで押えておきましょう。何度も、テキストを精読しておきましょう。
薬害訴訟で最も出る論点です。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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