本問は、「基本知識」の「スモン及びスモン訴訟」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を1つとして、落とさないようにしましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
スモン訴訟の基礎問題です。
苦手な人は、「スモン・スモン訴訟のポイントまとめ」や「薬害訴訟(CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟)の共通事項+まとめ」を、一読してください。
選択肢aの「スモン訴訟とは、解熱鎮痛剤として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性 脊髄視神経症に罹 患したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「解熱鎮痛剤」のところです。
正しくは、「整腸剤」です。
基本論点です。間違えたら必ず復習しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「スモンの原因となったキノホルム製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「サリドマイド製剤、キノホルム製剤については、過去に一般用医薬品として販売されていたこ ともあり、一般用医薬品の販売等に従事する者においては、薬害事件の歴史を十分に理解し、」
「医 薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、製薬企業や国だけでなく、医薬品の情報提 供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要がある。」
…とあります。
チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「スモン訴訟は、各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至 っていない。」ですが、誤った記述です。
スモン訴訟は、和解しています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、和解ができていないのは、「C型肝炎訴訟」です。
「薬害訴訟(CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟,C型肝炎訴訟)の横断学習のページ‐論点整理とまとめ 」も、参考にしてください。
選択肢dの「スモン訴訟を一つの契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医 薬品副作用被害救済制度が創設された。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被 害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された」
…とあります。
「サリドマイド訴訟、スモン訴訟・・・医薬品副作用被害救済制度」と、ガチ暗記してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、1979年とかに、神経質になる必要はありません。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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