第102問‐佐賀県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「日本薬局方」の問題です。難しい選択肢が１つありますが、他の選択肢を判別できれば、最終解答は導くことができます。できなかった選択肢は、復習しておきましょう。
第102問‐日本薬局方
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢ア
選択肢アの「日本薬局方には、日本で承認を受けている全ての医療用医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験方法等が定められている。」ですが、誤った記述です。
難しい選択肢です。
手引きには、選択肢のような記述は、載っていません。
「日本薬局方」ですが、手引きにおいては…、
「厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意 見を聴いて、保健医療上重要な医薬品（有効性及び安全性に優れ、医療上の必要性が高く、国内 外で広く使用されているもの）について、」
「必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたもので ある。」
「日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用 医薬品の中に配合されているものも少なくない。」
…とあります。
日本薬局方の記述は、これだけであり、選択肢の「日本で承認を受けている全ての医療用医薬品」ウンヌンの記述は、「ない」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
まあ、本問ですが、「全ての」という大きな語句があるので、この点で、違うかなーと判断できるかと思います。
参考：「すべて」と「のみ」と「必ず」のある選択肢に注意する‐登録販売者
選択肢イ
選択肢イの「厚生労働大臣は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴い て日本薬局方を定める。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。先の解説を、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢の記述は、試験にあまり出ないですが、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、テキストで確認しておきましょう。
選択肢ウ
選択肢ウの「日本薬局方に収載されている医薬品には、一般用医薬品として販売されているものや一般用医薬 品の中に配合されているものはない。」ですが、誤った記述です。
先の解説で見たように、「日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用 医薬品の中に配合されているものも少なくない」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エ
選択肢エの「日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状、品質が日本薬局方で定める基準に適合 しないものは販売してはならない。」ですが、正しい記述です。
そらそうでしょ、という選択肢です。
難しく考えないで、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「ア」は「誤」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「正」です。
「記載される成分」は、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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