第10問‐新潟県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「食品」を問う問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第10問‐食品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「食品安全基本法及び食品衛生法における食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生 医療等製品以外のすべての飲食物をいう。」ですが、正しい記述です。

 手引きには…、

 「食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物をいう(食品安全基本法、食品衛生法)」

 …とあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 当該「食品」の定義ですが、最近では、頻出論点と化しています。他県でも、出まくりです。押えておくべきです。

 特に、「医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品」のところが要注意です。

 「医薬品、医薬部外品及び“化粧品”」といった感じに、変えられています。

 くだらないですが、「食品とは、いいサイ以外」くらいに、押えておきましょう。

 語呂の詳細ですが、「い」は、「医薬品」の「い」です。

 次の「い」は、「医薬部外品」の「い」です。

 「サイ」は、「再生医療等製品」の「さい」です。

選択肢b

 選択肢bの「健康食品は、健康増進法で定義された用語であり、栄養補助食品、サプリメント と呼ばれることもある。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「健康食品は、健康増進法で定義された用語」のところです。

 正しくは、「健康食品という単語は、法令で定義された用語ではない」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、後半部分の「栄養補助食品、サプリメントと呼ばれることもある」は、正しい記述です。チェックしておきましょう。

選択肢c

 選択肢cの「外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として、 医薬品医療機器等法に基づく取締りの対象となる。」ですが、正しい記述です。

 手引きには…、

 「いわゆる健康食品の中には、特定の保健の用途に適する旨の効果等が表示・標榜されている場合があり、それらについては、医薬品の効能効果を暗示するものとみなされる。

 「また、製品中に医薬品成分が検出される場合もあり、」

 「いずれも無承認無許可医薬品として、法に基づく取締りの対象となる。」

 …となっています。

 つまりは、たとえ、外見上、食品で売っていても、医薬品の成分が入っていたり、医薬品的な表示標榜がされていたら、「無承認無許可医薬品」として取り締まる、ってな次第です。

 言うなれば、薬機法の適用を免れるために、「食品」に偽装しようとしてもダメ、といった塩梅です。

 まあ、常識的に判断できるかと思います。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:2

 >>> 次の問題へ。

法規

 1問:販売従事登録と登録販売者の届出

 2問:医薬品の販売業

 3問:薬局

 4問:店舗販売業

 5問:第二類医薬品 伝えさせなければならない事項

 6問:医薬品の陳列

 7問:特定販売

 8問:薬機法施行規則第288条第1項の記録

 9問:医薬品の定義と範囲

 10問:食品

 11問:医薬部外品及び化粧品

 12問:毒薬劇薬

 13問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 14問:容器・外箱・添付文書等への記載事項

 15問:濫用等のおそれのある医薬品

 16問:医薬品等適正広告基準

 17問:薬機法第66条第1項

 18問:医薬品の適正な販売方法

 19問:監視指導及び処分

 20問:医薬品の広告

令和5年度 新潟県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・薬事に関する法規と制度(第1~第20問)

 ・基本的な知識(第21~第40問)

 ・人体の働きと医薬品(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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