第8問‐新潟県 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「薬機法施行規則第288条第1項の記録」への作用の問題です。テキストを精読し、過去問演習を繰り返していれば、まず、解ける問題です。貴重な1点を確保です。

第8問‐薬機法施行規則第288条第1項の記録

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「複数の事業所について許可を受けている場合」の「事業所間の医薬品の移転」時の「記録」は…、

 ① 品名

 ② ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号)

 ③ 使用の期限

 ④ 数量

 ⑤ 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日

 …のようになっています。

 ひとまず上記リストを押えましょう。

 令和4年度あたりから、出始めた新規の問題です。

 このページを「お気に入り」に入れておいて、試験直前で、ボチボチ押さえていってください。

補足

 補足事項です。

 ②の「ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号)」と③「使用の期限」は、一般用医薬品等についても、偽造医薬品の流通防止に向けた対策の観点から、併せて記載することが“望ましい”となっています。

 んで上記①から⑤までの記録事項の書面は、「事業所ごとに、記載の日から3年間保存」となっています。

 当該3年間保存は、出題実績があるので、押えておきましょう。

選択肢1

 選択肢1の「品名」は、先のリストの①にあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

 選択肢2の「数量」は、先のリストの④にあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「移転先及び移転元の店舗管理者の氏名」ですが、誤った記述です。

 先のリストにはありません。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

 選択肢4の「移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日」ですが、正しい記述です。

 先のリストの⑤にあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「1」は「正」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「誤」です。

 「4」は「正」です。

 「誤っているもの」は…、

 正解:3

 >>> 次の問題へ。

法規

 1問:販売従事登録と登録販売者の届出

 2問:医薬品の販売業

 3問:薬局

 4問:店舗販売業

 5問:第二類医薬品 伝えさせなければならない事項

 6問:医薬品の陳列

 7問:特定販売

 8問:薬機法施行規則第288条第1項の記録

 9問:医薬品の定義と範囲

 10問:食品

 11問:医薬部外品及び化粧品

 12問:毒薬劇薬

 13問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 14問:容器・外箱・添付文書等への記載事項

 15問:濫用等のおそれのある医薬品

 16問:医薬品等適正広告基準

 17問:薬機法第66条第1項

 18問:医薬品の適正な販売方法

 19問:監視指導及び処分

 20問:医薬品の広告

令和5年度 新潟県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・薬事に関する法規と制度(第1~第20問)

 ・基本的な知識(第21~第40問)

 ・人体の働きと医薬品(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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