第3問‐長崎県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。

第3問‐医薬品のリスク評価

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係(用量-反応関係)に基づいて評価され る。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 昔からよく出るところです。

 キーワードの「用量と作用強度の関係(用量-反応関係)」は、押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

 選択肢2の「動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いら れる。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「50%致死量」の数字は、常に狙われています。「基本知識の数字」を一読をば。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準で ある Good Clinical Practice(GCP)の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、 毒性試験が厳格に実施されている。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「Good Clinical Practice(GCP)」のところです。

 「非臨床試験の基準」なので、「 Good Laboratory Practice(GLP)」です。

 憶え方あります。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」を一読願います。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

 選択肢4の「医薬品の製造販売後安全管理の基準として Good Vigilance Practice(GVP)が制定さ れている。」ですが、正しい記述です。

 「製造販売後安全管理の基準」なので、「Good Vigilance Practice(GVP)」で正しいです。

 当該アルファベットは、超絶ド定番論点なので、ガチ暗記してください。

 先の憶え方のページを参考にしてください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「1」は「正」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「誤」です。

 「4」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:3

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

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基本知識

 1問:医薬品1

 2問:医薬品2

 3問:医薬品のリスク評価

 4問:健康食品

 5問:医薬品の副作用

 6問:医薬品の適正な使用

 7問:医薬品の相互作用

 8問:医薬品と食品

 9問:小児及び高齢者

 10問:妊婦等

 11問:プラセボ効果

 12問:医薬品の品質

 13問:一般用医薬品の定義

 14問:一般用医薬品の役割と目的

 15問:セルフメディケーション

 16問:購入者等の確認事項

 17問:販売時のコミュニケーション

 18問:サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟

 19問:スモン及びスモン訴訟

 20問:HIV訴訟

令和4年度 長崎県 科目別

 ・令和4年度 長崎県 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

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こまごましたもの

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 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

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