本問は、「法規」の「医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「日本薬局方とは、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事審議会の意 見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定め たものである。」ですが、正しい記述です。
「日本薬局方」の正しい記述です。
キーワードは、厚生労働大臣と薬事審議会です。
ガチ暗記は、無用ですが、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イの「日本薬局方に収載されている医薬品には、一般用医薬品として販売されているものや一般用 医薬品の中に配合されているものはない。」ですが、誤った記述です。
一般用医薬品にあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢ウの「医薬品は、人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物 であり、機械器具も医薬品に含まれる。」ですが、誤った記述です。
んなーこたないですね。
端的に言えば、機械器具は、除かれます。
手引きには…、
「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、 機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エの「薬局及び医薬品の販売業者は、着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素以 外のタール色素が使用されている医薬品を販売してはならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
タールについては、忘れたころに、出題されます。
難しい出題はないですが、読むだけ読んできましょう。
参考:Webテキスト:医薬品の定義と範囲 総論・前文 その4
よって、選択肢は、「正」となります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「誤」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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