登録販売者 宮崎県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)第105問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「容器被包記載事項」についての問題です。当該論点ですが、定番論点と化しています。例年、出るようになっているので、リストを何度も目を通しておいてください。もはや、取らないといけない問題です。

宮崎県 第105問‐容器被包記載事項

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。

 どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。

 (a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

 (b) 名称(日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称)

 (c) 製造番号又は製造記号

 (d) 重量、容量又は個数等の内容量

 (e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

 (f) 「要指導医薬品」の文字

 (g) 一般用医薬品のリスク区分を示す字句

 (h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

 (i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(殺虫剤等)における「注意-人体に使用しないこと」の文字

 (j) 適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限

 (k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

 (l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

 「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。

選択肢1

 選択肢1の「製造業者の氏名又は名称及び住所」ですが、誤った記述です。

 超絶定番の「ひっかけ」です。

 間違っているのは、「製造業者」のところです。

 先のリストにあるのは、「製造“販売”業者等の氏名又は名称及び住所」です。

 必ず、出題者の手口を押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

 選択肢2の「2 製造番号又は製造記号」ですが、正しい記述です。

 先のリストにあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「要指導医薬品にあっては、「要指導医薬品」の文字」ですが、正しい記述です。

 先のリストにあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「一般用医薬品のリスク区分を示す字句」ですが、正しい記述です。

 先のリストにあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢5

 選択肢5の「指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字」ですが、正しい記述です。

 先のリストにあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「誤っているもの」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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登録販売者 宮崎県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)法規

 101問:医薬品医療機器等法第1条

 102問:要指導医薬品

 103問:毒薬・劇薬

 104問:一般用医薬品のリスク区分

 105問:容器被包記載事項

 106問:医薬部外品

 107問:化粧品

 108問:栄養機能食品

 109問:特定保健用食品

 110問:医薬品の販売業

 111問:薬局

 112問:薬剤師不在時間

 113問:店舗販売業

 114問:配置販売業

 115問:医薬品の陳列

 116問:掲示板掲示事項

 117問:濫用等のおそれのある医薬品

 118問:特定販売

 119問:医薬品の広告

 120問:苦情相談窓口

登録販売者 宮崎県 過去問+解説 令和5年度(2023年度)科目別

 ・登録販売者 宮崎県 令和5年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

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こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

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