本問は、「法規」の「監督処分」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「都道府県知事等は、薬事監視員に、店舗販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入 らせ、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、試験のた め必要な分量に関わらず、全て収去させなければならない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「全て収去させなければならない」のところです。
正しくは、「試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。」です。
よく出ますねー。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「都道府県知事等は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合におい ては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全部若し くは一部の使用を禁止することができる。」ですが、誤った記述です。
「ひっかけ」です。
選択肢の言う改善命令ですが、手引きには…、
「薬局開設者又は医薬品の販売業者(配置販売業者を除く。)」
…とあります。
そもそも、配置販売業者は、構造設備的なものが“ない”ので、命令の対象外ですね。
不安な人は、テキストで確認しておきましょう。
参考:Webテキスト:行政庁の監視指導、苦情相談窓口 その2
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等は、生活者か らの苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された 場合に、立入検査等によって事実関係を確認のうえ、問題とされた薬局開設者又は医薬品 の販売業者等に対して、必要な指導等を行っている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
こういう何でもないものも出ます。不安な人は、テキストで確認しておきましょう。
参考:Webテキスト:行政庁の監視指導、苦情相談窓口 その4
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「医薬品等の製造販売業者は、その医薬品等の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又 は拡大するおそれがあることを知っても、行政庁からの命令がない限りは、廃棄、回収、 販売の停止、情報の提供等の措置を講じることはできない。」ですが、誤った記述です。
んなーこたないですね。
製造販売業者だって、何らかの措置ができた方がいいに決まってます。
手引きには…、
「行政庁による命令がなくても、医薬品等の製造販売業者等が、その医薬品等の使用 によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、これ を防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければな らないこと」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。
登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
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