本問は、「法規」の「監督処分」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、関係者に質問させることができる。」ですが、正しい記述です。
知事は、質問できますね。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「都道府県知事は、店舗販売業者に対して、その構造設備が基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合には、その構造設備の改善を命ずることができる。」ですが、正しい記述です。
これも、正しい記述です。
不安な人は、テキストで確認しておきましょう。
参考:Webテキスト:行政庁の監視指導、苦情相談窓口 その2
なお、当該改善命令は、「配置販売業者を除く」となっています。注意してください。出題実績あります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「厚生労働大臣は、薬局開設者に対し、不正表示医薬品、不良医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
厚生労働大臣は、廃棄回収命令を出せます。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったとき、これを防止するための措置として回収を行う際には、行政庁による命令が必要である。」ですが、誤った記述です。
んなーこたないですね。
間違っているのは、「行政庁による命令が必要である」のところです。
手引きには…、
「行政庁による命令がなくても、医薬品等の製造販売業者等が、その医薬品等の使用 によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、これ を防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければな らない」
…とあります。
メーカーが命令待ちで自主回収しないなんて、避難ごうごうですよねー。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。
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