本問は、「法規」の「医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品は、厚生労働大臣により「製造業」の許可を受けた者でなければ製造販売をしてはならない。」ですが、誤った記述です。
これも、「ひっかけ」ですね。
正しくは、「製造業の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、比較として挙げますが、「製造販売業の許可を受けた者でな ければ製造販売をしてはならないとされている」も、チェックしておきましょう。
選択肢bの「製造販売しようとする医薬品は、品目ごとに、厚生労働大臣に届け出たものでなければならない。」ですが、誤った記述です。
医薬品の場合、届け出だけではダメです。
手引きには…、
「医薬品は、品目 ごとに、品質、有効性及び安全性について審査等を受け、その製造販売について厚生労働大臣の 承認を受けたものでなければならないとされている」
…とあります。
医薬品の場合、審査・承認まで受ける必要があります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「日本薬局方とは、都道府県知事が、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「都道府県知事」のところです。
正しくは、「厚生労働大臣」です。
知事はやらんでしょ。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「医薬品の販売業者は、不正表示医薬品及び不良医薬品を販売の目的で陳列してはならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。不正で不良なものを並べちゃダメですよ。配偶者も陳列しちゃダメでしょ。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「適切なもの」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。
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