登録販売者過去問＋解説関西広域連合令和8年度（2026年度）第3問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「医薬品の効果とリスク評価」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。

第3問‐医薬品の効果とリスク評価

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

選択肢aの「医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。」ですが、正しい記述です。

　定番論点です。

　「○○量」の順番が昔から出題されています。

　「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量」も、参考にして、憶えてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

選択肢bの「医薬品は、少量の投与であれば、長期投与されたとしても慢性的な毒性が発現することはない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「長期投与されたとしても慢性的な毒性が発現することはない」のところです。

　正しくは、「少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、選択肢の記述には続きがあって…、

　「また、少量の医薬品の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある」

　…とあります。

　ここも出るので、見ておいてください。

選択肢c

選択肢cの「医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準として、Good Vigilance Practice（ＧⅤＰ）が制定されている。」ですが、誤った記述です。

　定番の奴ですね。

　間違っているのは、「Good Vigilance Practice（ＧⅤＰ）」のところです。

　正しくは、「 Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」です。

　「非臨床試験の基準」なんですから、「 Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」ですね。

　選択肢の言う「Good Vigilance Practice（ＧⅤＰ）」は、「製造販売後安全管理の基準」ですね。

　憶え方は、「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」を、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

選択肢dの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「ヒト」なので、「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」でOKです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

【答え】

「a」は「正」です。

「b」は「誤」です。

「c」は「誤」です。

「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：2

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

令和8年度関西広域連合科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

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　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

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