第118問‐神奈川県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「医薬関係者の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第118問‐医薬関係者の副作用等の報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思わ れる健康被害についても、報告がなされる必要がある。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
手引きには…、
「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被 害についても報告がなされる必要がある」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた日から起算 して、１５日以内に報告しなければならない。」ですが、誤った記述です。
副作用報告には、これといった期限は設けられていません。
「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能である。」ですが、正しい記述です。
令和４年度の改正事項です。
選択肢のように、WEBからも、報告できるようになりました。
改正については、「R4 適正使用 改正」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：5
適正使用
113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
令和4年度 神奈川県 科目別
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適正使用
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├110問：解熱鎮痛薬の使用上の注意
├111問：相談すること‐次の症状がある人
├112問：相談すること‐グリセリン
├113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
├114問：一般用医薬品の製品表示の記載
├115問：緊急安全性情報
├116問：副作用情報等の収集、評価及び措置
├117問：製造販売業者の副作用等の報告
├118問：医薬関係者の副作用等の報告
├119問：医薬品副作用被害救済制度
└120問：医薬品ＰＬセンター
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