第3問‐神奈川県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。
第3問‐医薬品のリスク評価
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。」ですが、正しい記述です。
「ヒト」なので、「Clinical」で正しいです。
憶え方あります。
「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」を、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「ＬＤ５０とは、動物実験により求められる５０％中毒量のことであり、薬物の毒性の指 標として用いられる。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「５０％中毒量」のところです。
正しくは、「５０％致死量」です。
こういう出題もあるので、注意してください。
なお、数字は、常に狙われています。「基本知識の数字」を一読をば。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品に対する製造販売後の調査及び試験 の実施の基準である。」ですが、誤った記述です。
選択肢の言う「製造販売後の調査及び試験 の実施」ウンヌンなのは、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」です。
先に挙げた、憶え方ページを参考にしてください。
参考：「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価 される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「医薬品の効果とリスクは、用量と 作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。」
…と、そのまんまの記述があります。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和4年度 神奈川県 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
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興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
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