第2問は、「基本知識」の「医薬品の本質2」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象ではない。」ですが、誤った記述です。
令和4年度の改正事項です。
手引きには…、
「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(PL法)の対象でもある。」
「PL法は、製造物の欠陥により、人の生命、身体、財産に係る被害が生じた場合における製造業者等の損害賠償の責任について定めており、」
「販売した一般用医薬品に明らかな欠陥があった場合などは、PL法の対象となりえることも理解しておく必要がある」
…とあります。
登録販売者とも関係のある記述なので、押えておきましょう。
改正については、「R4 基本知識改正」も、一読願います。
よって、選択肢は、「誤」となります。 b c d
選択肢bの「一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢です。
明らかに、医療用医薬品の方がリスクが高いです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「一般用医薬品には、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているので、販売時 に専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの情報提供を行う必要はない。」ですが、誤った記述です。
これまた、ずっこける選択肢です。
手引きには…、
「購入者等が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するため には、その販売に専門家が関与し、」
「専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行い、また、購入者等が知りたい情報を十分に得ることができるように、相談に対応することが不可欠である」
…とあります。
選択肢のような、登録販売者制度を真っ向から否定するような記述は、登録販売者試験上、明白に、「×」ですわな。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らない。」ですが、正しい記述です。
すなわち、「好ましくない反応(副作用)」が生じるがゆえに、登録販売者等が販売時に対応するってな次第です。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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