登録販売者 香川県 過去問＋解説 令和6年度（2024年度）午後第51問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報及び安全性速報」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

香川県 午後第51問‐緊急安全性情報及び安全性速報

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「緊急安全性情報、安全性速報ともに、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自 主決定等に基づいて作成される。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　テキストで確認しておきましょう。特に、「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自 主決定」は、頻出です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「緊急安全性情報、安全性速報ともに、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配 布や、電子メール等による情報提供等により情報伝達される。」ですが、正しい記述です。

　これも、そのとおりの記述です。

　こういう記述も出るので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品の緊急かつ重大な注意喚起 や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に発出されるもので、レッドレターとも 呼ばれる」ですが、誤った記述です。

　絶対に正解しないといけない選択肢です。

　間違っているのは、「レッドレター」のところです。

　正しくは、「イエローレター」です。

　レッドレターだと、赤紙ですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「緊急安全性情報は、医療用医薬品又は医家向け医療機器についての情報伝達であり、 要指導医薬品や一般用医薬品に関係する内容が発出されることはない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「要指導医薬品や一般用医薬品に関係する内容が発出されることはない」のところです。

　手引きには…、

　「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、」

　「小柴胡湯による 間質性肺炎に関する緊急安全性情報（平成８年３月）のように、」

　「一般用医薬品にも関係する緊 急安全性情報が発出されたこともある」

　…とあります。

　定番論点なので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：適正使用情報

　午後43問：透析療法を受けている人

　午後44問：使用上の注意

　午後45問：ジフェンヒドラミン塩酸塩

　午後46問：添付文書における使用上の注意

　午後47問：添付文書における使用上の注意２

　午後48問：添付文書における使用上の注意３

　午後49問：保管及び取扱い

　午後50問：製品表示

　午後51問：緊急安全性情報及び安全性速報

　午後52問：安全性情報

　午後53問：情報提供への活用

　午後54問：医薬品の副作用等の報告

　午後55問：被害救済制度

　午後56問：救済給付の支給対象

　午後57問：救済制度の給付

　午後58問：救済給付の請求に必要な書類

　午後59問：一般用医薬品の安全対策

　午後60問：啓発活動

令和6年度 香川県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△