登録販売者 香川県 過去問＋解説 令和6年度（2024年度）午後第54問
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
香川県 午後第54問‐医薬品の副作用等の報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合、当該薬局又は医薬品の販売業に おいて販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に接したすべて の専門家から報告書が提出される必要がある。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「すべて の専門家から報告書が提出される必要がある」のところです。
正しくは、「接した専門家１名から報告書が提出されれば十分である」です。
全員が同じ副作用の情報を出すと、重複しまくりですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「報告様式の記入欄のすべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する 専門家においては、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
すべて埋めようとすると時間がかかるからでしょう。一部でいいです。迅速な副作用報告を確保ためでもあるでしょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「報告期限は特に定められていないが、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点か ら、適宜速やかに、郵送、ファクシミリ又は電子メールにより、報告書を独立行政法人医 薬品医療機器総合機構に送付することとされている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
報告先は、「厚生労働大臣」ですが、実務上は、総合機構に提出します。
また、選択肢の言うように、「郵送、ファクシミリ又は電子メール」で報告可能です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない」ですが、誤った記述です。
全体的に間違っています。
正しくは、「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和6年度 香川県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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