第4問‐香川県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第4問‐医薬品のリスク評価

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」のところです。

　正しくは、「 Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」です。

　ヒトなんでクリニックの方ですね。

　「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価 される」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　昔からよく出る記述です。チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「新規に開発される医薬品のリスク評価として、毒性試験が厳格に実施されている。」ですが、正しい記述です。

　これも、そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、（以下、略）などの毒性試験が厳格に実施されている。」

　…とあります。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「動物実験により求められる 50％有効量は、薬物の毒性の指標として用いられる」ですが、誤った記述です。

　ずっこける選択肢です。

　間違っているのは、「50％有効量」のところです。

　正しくは、「５０％致死量」です。

　そう来たか！ってな感想を持つ設問ですね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：4

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の副作用

　2問：健康食品

　3問：相互作用

　4問：医薬品のリスク評価

　5問：医薬品の本質

　6問：小児

　7問：高齢者

　8問：妊婦等

　9問：プラセボ効果

　10問：セルフメディケーション

　11問：アレルギー（過敏反応）

　12問：医薬品の品質

　13問：一般用医薬品の役割

　14問：一般用医薬品の定義

　15問：医療機関で治療を受けている人

　16問：適正使用と副作用

　17問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　18問：ＨＩＶ訴訟

　19問：ＣＪＤ訴訟

　20問：亜急性脊髄視神経症（スモン）

令和5年度 香川県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後第1～40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後第41問～60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△