46問‐香川県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
46問‐医薬部外品
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「医薬部外品を一般小売店において販売等する場合、医薬部外品の販売業の許可が必要 である。」ですが、誤った記述です。
「医薬部外品」の販売には、販売業の許可は無用です。
ですから、「医薬部外品」は、コンビニ等でも売られています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、「医薬部外品」の「製造販売業」を営むには、許可が必要です。
選択肢2
選択肢２の「脱毛の防止、育毛又は除毛の目的のために使用される機械器具も含まれる」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「機械器具も含まれる」のところです。
「医薬部外品の定義ですが…、
「一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物（略）であつて機械器具等でないもの」
…とあります。
よって、機械器具は、医薬部外品ではなくなります。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢3
選択肢３の「直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられていな い。」ですが、誤った記述です。
義務付けられています。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢4
選択肢４の「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類として承認されているものがある。」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、」
「その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、」
「医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている」
…とあります。
んなもんで、「医薬部外品」の中には、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等のものがあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「1」は「誤」です。
「2」は「誤」です。
「3」は「誤」です。
「4」は「正」です。
「正しいもの」は、
正解：4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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