令和6年度(2024年度)北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる」ですが、誤った記述です。
「緊急安全性情報」なので、「イエローレター」です。
「ブルーレター」は、「安全性速報」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品に関す る緊急安全性情報が発出されたことはない」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による 間質性肺炎に関する緊急安全性情報のように、一般用医薬品にも関係する緊 急安全性情報が発出されたこともある」
…とあります。
一般用医薬品で緊急安全性情報が出たことがあります。よく出るので、「小柴胡湯・・・間質性肺炎」ともども、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される」ですが、正しい記述です。
緊急安全性情報は、製造販売業者も作成するので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬 局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供(1ヶ月以内)等により情報伝達されるものである」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
テキストで確認しておきましょう。
数字の「1ヶ月以内」は、念のため、チェックです。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「答え」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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