106問‐北海道 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「安全性情報」についての問題です。直に当てようとすると、難しいのですが、消去法で、解答すると、点は取れます。復習は、きちんとしてください。
106問‐安全性情報
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大 な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される情報である。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「緊急安全性情報」は、細かいところまで出ているので、テキストを精読しておきましょう。
また、数字は、常に狙われています。「適正使用の数字」を参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「安全性速報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の命令又は指示を受け、製造 販売業者が作成する情報である」ですが、誤った記述です。
「安全性速報」ですが、作成されるのは、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等です。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「これまでに、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことはない。」ですが、誤った記述です。
これは、正解しないといけません。
たとえば、「小柴胡湯による間質性肺炎 」では、緊急安全性情報が発出されています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、厚生労働省より発行さ れる「医薬品・医療機器等安全性情報」が掲載されている。」ですが、正しい記述です。
正しい記述です。テキストで確認しておきましょう。
なお、厚生労働省より発行される「医薬品・医療機器等安全性情報」ですが、これは、主として、医薬関係者に対して発行されています。
他県にて、ここが突かれました。
例題ですが、「厚生労働省より発行される「医薬品・医療機器等安全性情報」は、広く一般に公開されている」と出題されています。「×」です。
このあたりも狙われているので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和3年度 北海道 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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こまごましたもの
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