110問‐北海道 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「報告の仕方」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

110問‐報告の仕方

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、当該薬局又は医薬 品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報 に直接接した専門家１名から報告書が提出されればよい。」ですが、正しい記述です。

　重複して報告されてもアレなので、「専門家１名から報告書が提出されればよい」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となる」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。安全性を考えれば、おそれや可能性の段階でも、報告すべきです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「報告の対象は、入院治療を必要とする程度以上の健康被害が発生した場合のみであ る。」ですが、誤った記述です。

　手引きには…、

　「医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）について報告が求められている。」

　…となっています。

　入院治療はいうまでもなく報告対象ですが、「身体の変調・不調」も、そのとおりの記述です。対象となっています。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「報告様式の記入欄すべてに記入しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　そのすべてに記入しなくても、報告可能です。迅速な報告を担保するためかと思われます。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書2

　103問：医薬品副作用被害救済制度

　104問：医薬品副作用被害救済制度2

　105問：報告制度

　106問：安全性情報

　107問：副作用情報等の収集、評価

　108問：企業からの副作用報告

　109問：救済給付の支給対象範囲

　110問：報告の仕方

　111問：胃腸薬の適正使用

　112問：添付文書

　113問：添付文書の使用上の注意

　114問：添付文書の使用上の注意2

　115問：相談すること‐基礎疾患

　116問：してはいけない‐長期連用しない

　117問：してはいけない‐飲酒

　118問：一般用医薬品の安全対策

　119問：保管及び取扱い

　120問：医薬品の適正使用等

令和3年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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