2問‐広島県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
第2問は、「基本知識」の「医薬品の本質2」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
2問‐医薬品の本質2
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるが、一般の生活者においては、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある。」ですが、正しい記述です。
選択肢のような事態が想定されるからこそ、登録販売者制度がある、ってな次第です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2
選択肢２の「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その安全性の確認が行われる仕組みになっているが、有効性については市販前に十分確認されていることから市販後に再確認されることはない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「市販後に再確認されることはない」のところです。
お馴染みのアルファベット「ＧＰＳＰ」を思い出してください。
「ＧＰＳＰ」は、「“製造販売後”の調査及び試験の実施基準」で、「Good Post-marketing Study Practice」の略です。
この基準の存在から、“製造販売後”も、その安全性や有効性が調査・試験がなされていることがわかります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、ド頻出のアルファベットの憶え方は、ブログの「「リスク評価基準」の憶え方」を参考にしてください。
選択肢3
選択肢３の「医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、医薬品の販売等を行う者は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4
選択肢４の「医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。」ですが、正しい記述です。
これまた、そのとおりの記述です。
医薬品が、配偶者のように低い水準では困りますし、また、むらっ気があるのも困ります。
難しく考えず、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、定番論点なのですが、「医薬品は、食品よりも、高い安全性が要求される」も、併せて押えておきましょう。選択肢の１つとして、よく出ます。
答え
「1」は「正」です。
「2」は「誤」です。
「3」は「正」です。
「4」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：2
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和2年度 広島県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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